Richtlinie 93/42/EWG

Medizinische Geräte der Klasse II a

Aktive therapeutische Produkte, die zur Abgabe oder zum Austausch von Energie bestimmt sind.

Medizinische Geräte der Klasse II b

Bei diesen Geräten kann die Abgabe oder der Austausch von Energie an den bzw. mit dem menschlichen Körper unter Berücksichtigung der Art, der Dichte und des Körperteils, an dem die Energie angewandt wird, aufgrund der Merkmale des Produkts eine potentielle Gefährdung darstellen.