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Aktionsschwellen für bedeutsame Vorkommnisse bei der Anwendung offener radioaktiver Stoffe am Menschen zu Untersuchungszwecken

Der Strahlenschutzverantwortliche einer Klinik oder Praxis hat dafür zu sorgen, dass Ursachen und Auswirkungen eines Vorkommnisses bei der Anwendung offener radioaktiver Stoffe oder ionisierender Strahlung am Menschen systematisch untersucht werden (§ 109 Abs. 1 StrlSchV). Die Ergebnisse sowie die getroffenen Maßnahmen zur Behebung der Auswirkungen und zur zukünftigen Vermeidung vergleichbarer Vorkommnisse sind aufzuzeichnen (§ 109 Abs. 2 StrlSchV). Handelt es sich um ein bedeutsames Vorkommnis, so ist der Eintritt unverzüglich der zuständigen Aufsichtsbehörde zu melden (§ 108 StrlSchV). Anwendungsspezifische Meldekriterien sind in Anlage 14 der StrlSchV festgelegt.

Für Untersuchungen am Menschen mit offenen radioaktiven Stoffen gelten die in Anlage 14 Abschnitt I StrlSchV genannten Kriterien. Gemäß Nummer 2 Buchstabe a dieses Abschnitts stellt u.a. "jede durch radioaktive Stoffe verursachte Überschreitung der vorgesehenen effektiven Dosis um mehr als 20 mSv oder einer Organdosis um mehr als 100 mSv bei einer einzelnen Untersuchung" ein bedeutsames Vorkommnis dar. Weiter heißt es: "Zur Überprüfung der Einhaltung dieser Werte kann der Strahlenschutzverantwortliche die vom BfS veröffentlichten Aktionsschwellen für Aktivitäten in MBq heranziehen."

Für die häufigsten zu Untersuchungszwecken verwendeten Radiopharmaka, für die diagnostische Referenzwerte vorliegen, sind die zu verwendenden Aktionsschwellen in Tabelle 1 zusammengestellt. Sie wurden mit Hilfe der angegebenen Dosiskoeffizienten für die effektive Dosis e [mSv/MBq] bzw. die limitierende Organdosis hT [mGy/MBq] abgeschätzt. Für die übliche, klinisch indizierte Aktivität wurde konservativ der jeweilige diagnostische Referenzwert verwendet. Wenn der diagnostische Referenzwert gewichtsadaptiert definiert ist, wird die entsprechende Aktionsschwelle ebenfalls in MBq/kg angegeben. In der Tabelle 1 wird auch angegeben, ob der limitierende Faktor die effektive Dosis oder eine Organdosis ist.

Für weitere häufig verwendeten Radiopharmaka, für die keine diagnostischen Referenzwerte festgelegt sind, wird in der Tabelle 2 anstatt der Aktionsschwelle die zusätzliche Aktivität Azus angegeben, die der typisch verabreichten Aktivität A aufzusummieren ist, um einen lokalen Aktionsschwellenwert festzulegen. Azus ist gleich der zusätzlichen Aktivität Azus(E), die eine Überschreitung der effektiven Dosis E um 20 mSv bzw. der zusätzlichen Aktivität Azus(HT), die eine Überschreitung der Organdosis HT für das am meisten exponierte Organ um 100 mGy verursachen würde, je nachdem, welcher Wert der kleinste ist.

Die Tabellen mit den Aktionsschwellen können zum Ausdruck heruntergeladen werden.

Tabelle 1 Aktionsschwellen für die zu Untersuchungszwecken verwendeten Radiopharmaka, für die DRW festgelegt worden sind
Radio-pharmakon
UntersuchungLimitierende DosisDosis-koeffizientAktions-schwelleAktions-schwelle
99mTc-PertechnetatSchilddrüse-SzintigraphieEffektive Dosis
9,7E-031
20002
99mTc-MDP/DPD/HDPSkelett-Szintigraphie Organdosis (Harnblase)2,8E-021553

99mTc-Sestamibi

Perfusion/Vitalität-Szintigraphie - RuheEffektive Dosis6,9E-03133002
Perfusion/Vitalität-Szintigraphie - StressEffektive Dosis6,0E-03137002
Nebenschilddrüse-SzintigraphieEffektive Dosis6,9E-03134002

99mTc-Tetrofosmin

Perfusion/Vitalität-Szintigraphie - RuheEffektive Dosis5,9E-03138002
Perfusion/Vitalität-Szintigraphie - StressEffektive Dosis5,4E-03141002
99mTc-MAG3Nierenfunktions-SzintigraphieOrgandosis (Harnblase)5,4E-02119002

99mTc-MAA

Lungenperfusion nach Ventilation
Effektive Dosis1,2E-02119002
Lungenperfusion ohne VentilationEffektive Dosis1,2E-02118002
99mTc-DTPALungenventilationOrgandosis (Harnblase)3,1E-02142002
99mTc-TechnegasLungenventilationOrgandosis (Lunge)8,9E-02114002
123I-FP-CITGehirn-SPECTEffektive Dosis2,4E-02110002
111In-OctreotidTumordetektion im KörperstammOrgandosis (Milz)5,3E-0113502
99mTc-TektrotydTumordetektion im KörperstammOrgandosis (Milz)3,6E-02135002

18F-FDG

Gehirn-PETEffektive Dosis1,6E-021193
Tumordetektion im Körperstamm mit PETEffektive Dosis1,6E-021193
18F-FETGehirn-PETEffektive Dosis1,4E-021213
68Ga-PSMATumordetektion im Körperstamm mit PET Organdosis (Nieren)2,8E-01173
68Ga-DOTATATE Tumordetektion im Körperstamm mit PETOrgandosis (Milz)2,8E-01173
68Ga-DOTATOCTumordetektion im Körperstamm mit PETOrgandosis (Milz)2,2E-01183
68Ga-DOTANOCTumordetektion im Körperstamm mit PET Effektive Dosis1,7E-021173
Weitere Radiopharmaka mit DRW aus der Bekanntmachung von 2012
99mTc-Erythrozyten Radionuklid-VentrikulographieEffektive Dosis 9,3E-03128002
18F-Fluorid Skelett-PET

Organdosis

(Knochen-oberfläche)

1,5E-0119002

1 Dosiskoeffizient e [mSv/MBq] bzw. hT [mGy/MBq]

2 Aktionsschwelle MBq

3 Aktionsschwelle MBq pro kg

Tabelle 2 Zusätzliche Aktivitäten für die häufig zu Untersuchungszwecken verwendeten Radiopharmaka.


Radiopharmakon

Limitierende DosisDosiskoeffizientAzus
MBq
123I-MIBGEffektive Dosis1,5E-0211300
11C-MethioninOrgandosis (Harnblase)3,4E-0212900
18F-DOPAOrgandosis (Harnblase)1,2E-011850
68Ga-PentixaforEffektive Dosis1,7E-0211100
99mTc-HMPAOEffektive Dosis 8,0E-0312400
99mTc-DMSAOrgandosis (Nieren) 1,6E-011600

Ein besonderer Fall ist eine Szintigraphie der Schilddrüse mithilfe des Radiopharmakons 123I-Iodid, weil die limitierende Dosis (absorbierte Organdosis für die Schilddrüse), und folglich Azus, stark von der Aufnahme in der Schilddrüse abhängig sind. Zusätzlich unterscheiden sich leicht die absorbierten Schilddrüsendosen je nach dem ob die Verabreichung des 123I-Iodids oral oder intravenös erfolgt.

In der Tabelle 3 sind die Richtwerte der Azus aufgelistet. Wenn ein Verdacht auf das Auftreten eines bedeutsamen Vorkommnisses besteht, wird empfohlen, individuell erhobene Daten zur Aufnahme von 123I-Iodid in der Schilddrüse für die Dosimetrie zu verwenden.

Tabelle 3 Zusätzliche Aktivitäten bei Schilddrüsenszintigraphie mit 123I-Iodid abhängig von der Aufnahme in der Schilddrüse

Aufnahme von 123I-Iodid

in der Schilddrüse

Dosiskoeffizient Schilddrüse
hT [mGy/MBq]
Azus
MBq
Blockierte Schilddrüse 2,8E-01360
Geringe Aufnahme2,9E+0035
Mittlere Aufnahme4,6E+0022
Hohe Aufnahme6,5E+0015
Stand: 04.07.2022

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